Вопросы о регистрации инновационных лекарств
Добавлено 14 декабря 2017
Подготавливаются предложения по ускоренной регистрации инновационных лекарств и создания централизованного механизма их закупок. Работает над этим проектом ФАС, Минздрав и Минпромторг. Планируется, что данный этап завершится в конце ноября.
Задание разработать данный момент дал премьер-министр Дмитрий Медведев. Правда, эксперты не сошлись в мнении относительно перехода на прямые закупки таких препаратов. Так, есть те, кто считает, что такие механизмы необходимы для препаратов одного производителя. Другие указывают, что такие методы приведут к отсутствию конкуренции и все это выльется в повышение цен на препараты.
Однако то, что надо что-то менять, согласны все. Сейчас есть необходимость заключать прямые долгосрочные контракты на закупку инновационных лекарств. Необходимо также ускорить процесс их регистрации. Ведь не всегда для таких препаратов подходят общие механизмы.
Для госзаказчиков закупки подобных препаратов являются второй по объему статьей расходов. В 2016 году их объем достиг 535 млрд рублей, а за текущий год данная сумма может быть увеличена.
Как правило, закупки делают региональные минздравы или отдельные медицинские учреждения.
В 2014 году было предпринято дробление госзаказов на лекарства. Считалось, что все это позволит увеличить конкуренцию и снизить цены на препараты. Сейчас государство производит закупки через Минздрав. Причем покупаются лишь препараты в рамках программы «7 нозологий». Однако чаще всего такие препараты изготавливаются одним производителем и находятся под патентной защитой. А это значит, что и стоимость их достаточно высока. Так, в 2016 году лишь на эту программу было потрачено 44 млрд рублей.
Сейчас же прорабатываются варианты, которые позволят проводить закупку патентованных препаратов у одного поставщика. А с учетом того, что единственный производитель может сотрудничать с несколькими компаниями-поставщиками, то снижения цены на лекарство можно добиться за счет выбора дешевых логистических услуг тех компаний, которые имеют регистрацию предприятия.
Вопрос ускорения госрегистрации препаратов уже не первый раз обсуждается. Но пока дело не сдвинулось с мертвой точки И фармкомпаниям приходится проводить в России длительные клинические испытания, а это приводит к тому, что лекарство на нашем рынке появляется не ранее чем через 2 года после выхода препарата. А между тем, в ряде развитых стран существуют механизмы взаимного признания результатов клинических исследований. Поэтому препараты европейского и американского производителей могут выходить на иностранном рынке значительно быстрее.
Комментариев пока нет
Комментарии